冷艳ASNO -- 肿瘤电场医治亚洲数据首发布

美通社 来历:美通社

台北2019年9月29日 /美通社/ -- 再鼎menbetx万博(纳斯达克代码:ZLAB)合作伙伴Novocure公司(纳斯达克代码:NVCR)在我国台湾举办的第十六届亚洲神经肿瘤大会(ASNO)年会上,发布了肿瘤电场医治Optune联合替莫唑胺化疗用于新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)患者的全球三期关键性临床研讨EF-14亚洲人群亚组剖析数据。

这是肿瘤电场医治在亚洲人群中获益状况的初次数据剖析,该篇摘要荣获《神经肿瘤杂志(Journal of Neuro-Oncology)》最佳论文奖(Outstanding Paper Award)。

肿瘤电场医治是一种运用特定的电场频率搅扰肿瘤细胞有丝分裂,使受影响的癌细胞凋亡并按捺肿瘤成长的全新医治手法。此次亚洲人群剖析数据标明,在化疗基础上联合运用肿瘤电场医治能够显着延伸亚洲GBM患者的总生计期。

EF-14研讨在8个韩国临床中心入组了共39例亚洲患者,其间Optune+替莫唑胺(TMZ)组24人,TMZ单用组15人。研讨效果显现,随机入组的39例韩国新发GBM患者的预后与整个EF-14研讨人群的效果十分挨近,而与整个研讨人群比较,亚洲患者的中位生计期、一年及两年生计率的延伸愈加显着。此外,联用肿瘤电场医治并未添加不良反应的发生率,而且较TMZ单用,联合运用电场医治组的患者大都不良反应发生率反而下降。这一研讨剖析愈加证明EF-14研讨的效果相同适用于亚洲患者。

两组韩国患者的基线特征根本均衡,而且与整个EF-14研讨的患者人群报导的基线特征也十分挨近。

两组患者的不良反应发生率无差异。承受Optune/TMZ医治的韩国患者里有30%呈现皮肤不良反应,与之比较,在整个EF-14实验中,联合医治的不良反应发生率为44%。

承受Optune/TMZ医治的患者的中位无开展生计期为6.2个月,而TMZ单用患者为4.2个月(p=0.67),而前者的中位总生计期较后者显着延伸(27.2月vs 15.2月,95% CI: 7.5-24.1)。与整个EF-14研讨比较,这一效果提示了亚洲患者从肿瘤电场医治中获益更多的趋势(EF14研讨:中位总生计期20.9月vs 16.0月,HR=0.63;韩国患者中位总生计期:27.2月 vs 15.2月,HR=0.27)。

韩国患者中,承受Optune/TMZ联合医治与TMZ单用的患者的一年生计率分别为95.6%和73%,两年生计率为60%和30%。研讨发现,单用TMZ的韩国患者一年/两年生计率与EF-14研讨中一切单用TMZ的患者类似;而关于承受Optune/TMZ联合医治的韩国患者的一年/两年生计率与EF-14研讨中一切联合医治的患者比较显着较长(95.6% vs 73%,59.9% vs 43%)。

EF-14研讨者之一、韩国首尔国立大学万博menbetx平台院神经外科学系、韩国首尔国立大学盆唐医院金蔡勇教授表明:“此次肿瘤电场医治亚洲患者亚组数据剖析显现,亚洲GBM患者相同能够在总生计和安全性方面有显着获益。咱们深受鼓舞而且信任,肿瘤电场医治未来或许会联合手术、全身医治和放疗,成为实体瘤患者归纳医治与办理中的重要组成部分。

北京市神经外科研讨所所长、我国脑胶质瘤基因组图谱数据库(CGGA)建议人和创建者、北京天坛医院江涛教授表明:“EF-14研讨和此次发布的亚洲亚组人群数据剖析证明了在没有认知功用危害的基础上,肿瘤电场医治在提高患者中位无开展生计期、总生计期和日子质量方面的优势。根据其杰出的数据,Optune有或许从根本上改动我国胶质母细胞瘤患者的医治方法,GBM是最难霸占的癌种之一,亟需立异疗法让更多患者获益。

在我国大陆,国家药品监督办理局现已受理了肿瘤电场医治产品Optune用于胶质母细胞瘤医治的上市请求,此外Optune已被颁发了立异医疗器械资历确定。

来历:美通社

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