全球20大药企最新榜单出炉,它们的近期研制开展你都知道吗?

menbetx万博 来历:药明康德 作者:药明康德

今天,全球闻名的数据计算与剖析组织GlobalData按照2019年榜首季度末公司的市值,更新了全球20大menbetx万博公司榜单。强生(Johnson & Johnson)、罗氏(Roche)和辉瑞(Pfizer)位列三甲,武田(Takeda)在并购舍尔(Shire)之后初次进入20大排名。能够预见的是,由于百时美施贵宝(BMS)收买新基(Celgene)和艾伯维(AbbVie)收买艾尔建(Allergan),20大药企榜单还会呈现大变动。药明康德内容团队曾经在本年4月盘点过这些公司的研制开展,今天咱们将为读者盘点排名前10位的公司4月以来的最新动态。

世界20大药企排名(根据2019年3月31日公司市值,数据来历:GlobalData,药明康德内容团队制图)

1. 强生(Johnson & Johnson)

强生集团旗下的杨森(Janssen)公司本年有多款打破性疗法取得FDA同意上市。其间医治成年医治抵抗性抑郁症患者的Spravato是30年来榜首款具有立异效果机制的获批抗抑郁疗法,其成分是氯胺酮(ketamine)的S镜像异构体。

此外该公司开发的FGFR按捺剂Balversa(erdafitinib)在本年4月取得加速同意,成为FDA同意的首款医治膀胱癌的个体化疗法,医治带着FGFR3或FGFR2基因突变的转移性膀胱癌成人患者。

该公司的SGLT2按捺剂卡格列净(canagliflozin)近来获批医治糖尿病肾病患者,是近20年来,在2型糖尿病和糖尿病肾病患者中推迟肾病开展的首款新医治挑选。

一周前,FDA还颁发PARP按捺剂尼拉帕利(niraparib)打破性疗法确定,用于医治带着BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。这有望加速这一疗法谋福前列腺癌患者的脚步。

在本年5月的出资者会议上,杨森公司标明在往后5年中有望推出10款重磅新药!

2. 罗氏(Roche)

罗氏开发的“不限癌种”抗癌疗法Rozlytrek(entrectinib)在本年8月取得FDA同意上市,用于医治带着NTRK基因交融的癌症患者,以及医治带着ROS1基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

6月份,该公司旗下基因泰克(Genentech)公司开发的抗体偶联药物Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)取得FDA同意,与苯达莫司汀与rituximab联合运用,医治难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。

该公司的重磅PD-L1按捺剂Tecentriq也颇有斩获,除了在3月获批医治小细胞肺癌和三阴性乳腺癌之外,在单药一线医治NSCLC,与铂基化疗联用医治尿路上皮癌,以及与Avastin联用医治肝细胞癌的临床实验中都取得了活跃实验效果。它有望成为继Keytruda之后,第二款一线单药医治NSCLC患者的免疫查亮点按捺剂。

在基因泰克和罗氏奋斗了10年之后,罗氏的首席万博menbetx平台官Sandra Horning博士将在本年年末退休,礼来公司的前肿瘤学研制高档副总裁Levi Garraway博士将顶替她的方位。Sandra Horning博士在这10年里协助将15款新药带给了患者。

3. 辉瑞(Pfizer)

辉瑞在2019年持续进行公司结构的调整,本年7月,辉瑞和迈兰(Mylan)公司联合宣告,辉瑞旗下专心于非专利品牌和拷贝药事务的辉瑞普强(Upjohn)公司将与迈兰公司兼并。尔后,辉瑞公司将更为专心于新药的研制。本年6月,该公司斥资114亿美元收买了Array Biopharma公司,取得针对BRAF基因突变的多款抗癌疗法。

在新药研制方面,辉瑞的tafamidis本年5月取得FDA同意,医治由于野生型或遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性引起的心肌病(ATTR-CM)。这是FDA同意的榜首款医治ATTR-CM的疗法。该公司与德国默克(Merck KGaA)联合开发的PD-L1抗体Bavencio取得FDA同意,与Inlyta联用,一线医治晚期肾细胞癌患者。

该公司开发的JAK1按捺剂abrocitinib现已在医治特应性皮炎的两项3期临床实验中到达实验结尾。

辉瑞公司在基因疗法方面也取得多项开展,该公司与Sangamo Therapeutics公司协作开发的A型血友病基因疗法SB-525现已取得FDA颁发的再生万博menbetx平台先进疗法(RMAT)确定,有望开端注册性临床实验。在本年6月,该公司初次发布了医治杜兴氏肌养分不良症(DMD)的基因疗法PF-06939926,在1b期临床实验中取得的开始效果。根据在1b期实验中取得的活跃效果,辉瑞正在预备发动3期临床实验。

4. 诺华(Novartis)

诺华公司4月以来有多款打破性疗法获批上市。其间,用于医治脊髓性肌肉萎缩症(SMA)患者的Zolgensma是榜首款FDA同意的医治SMA的基因疗法。它不光能够抢救最严峻的1型SMA患者的生命,而且能够改进其它症状较轻的SMA患者的运动才能。

与Zolgensma同日获批的Piqray(alpelisib)是一款PI3K按捺剂。这是FDA同意的榜首款用于医治乳腺癌的PI3K按捺剂,也是FDA运用实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目同意的榜首款新分子实体。它取得同意与与内分泌疗法氟维司群(fulvestrant)联用,医治带着PIK3CA基因突变的HR阳性/HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

而本周,诺华公司宣告,FDA同意了该公司的Beovu(brolucizumab)上市,医治湿性年纪相关性黄斑变性(AMD)。Beovu是一款靶向VEGF的人源化单链抗体可变区片段,与其它靶向VEGF的抗体比较,分子量十分小。它的给药距离能够到达3个月,为进步湿性AMD患者的日子质量供给了便当。

此外,诺华的重磅IL-17A按捺剂Cosentyx(secukinumab,俗称“苏金单抗”),在医治非放射性轴性脊柱关节炎的3期临床实验中到达首要结尾,有望斩获第四项适应症。该公司的复方哮喘新药QVM149也在临床实验中取得活跃效果,有望在2020年上市。

5. 默沙东(MSD)

本年5月,默沙东公司举办了5年来榜初次出资者大会,介绍了该公司的研制布局。作为该公司药物研制的榜首重心,重磅PD-1按捺剂Keytruda本年持续高歌猛进,斩获多项适应症,包含与Lenvima联用,医治特定子宫内膜癌患者;单药医治表达PD-L1(CPS>10)的复发性部分晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者;作为二线疗法,单药医治小细胞肺癌患者;和作为单药疗法,一线医治头颈癌患者。Keytruda和Lenvima构成的组合疗法也取得了FDA颁发的打破性疗法确定,用于一线医治晚期肝细胞癌患者。

此外,Keytruda作为新辅佐/辅佐疗法,在医治三阴性乳腺癌患者时明显进步了患者的病理学完全缓解率。这一效果有望改动三阴性乳腺癌患者的医治形式,也展示了Keytruda作为新辅佐/辅佐疗法,医治前期癌症患者的潜力。默沙东公司将新辅佐/辅佐疗法作为Keytruda研制的重要方向之一,现在有超越100个临床实验查验Keytruda在这类情况下的效果。

在Keytruda之外,默沙东的立异抗生素组合Recarbrio本年7月取得FDA同意上市,医治由特定灵敏革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。近来,它在医治医院取得性细菌性肺炎和呼吸机相关的细菌性肺炎(HABP/VABP)的3期关键性实验中也到达了临床结尾,有望进一步扩展适用范围。

在防备艾滋病方面,该公司的立异核苷类逆转录酶易位按捺剂(NRTTI)islatravir在1期临床实验中取得活跃效果。有望成为一年只用服用一次的艾滋病露出前防备(PrEP)疗法。

6. 礼来(Eli Lilly and Company)

礼来公司4月以来有多款产品获批,其间VEGFR2按捺剂Cyramza获批作为2线疗法,医治经过sorafenib医治,且甲胎蛋白水平高于400 ng/ml的肝细胞癌患者。CGRP按捺剂Emgality获批医治阵发性丛集性头痛患者。胰高血糖素粉剂Baqsimi获批医治严峻低血糖。IL-17按捺剂Taltz(ixekizumab)获批医治放射性中轴型脊柱关节炎。

该公司的研制管线中,收买Loxo Oncology取得的RET特异性按捺剂selpercatinib(LOXO-292)体现拔尖,在医治带着RET交融的NSCLC患者和医治带着RET变异的甲状腺癌患者时,别离到达68%和56%的客观缓解率。这些数据将支撑该公司在本年年末之前递送新药请求。

该公司开发的具有胃按捺多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)两层受体激动剂成效的tirzepatide,在临床实验中也体现出活跃效果,不光能够下降糖化血红蛋白(A1C)水平缓体重,还有望医治非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

7. 诺和诺德(Novo Nordisk)

诺和诺德开发的重磅糖尿病疗法口服索马鲁肽近来取得FDA同意上市,成为首款口服GLP-1按捺剂。多项临床实验证明,它在降血糖和减轻体重方面的体现优于多种常见疗法。

该公司开发的榜首代GLP-1按捺剂利拉鲁肽则取得FDA同意,医治儿科2型糖尿病患者。这是自二甲双胍在2000年获批医治儿童2型糖尿病以来,首款医治儿科患者的非胰岛素新药。

除了在医治糖尿病和代谢类疾病方面不断作出打破以外,该公司今天宣告,将与bluebird bio公司协作,开发基因修改疗法,医治A型血友病等遗传疾病。

8. 艾伯维(AbbVie)

艾伯维本年6月宣告,将以约630亿美元的价格收买在最新榜单上排名第20的艾尔建(Allergan)公司,收成以Botox为代表的多款疗法。这一大型并购也将改动20大药企排名的格式。

在新药获批方面,该公司的JAK1特异性按捺剂Rinvoq(upadacitinib)取得FDA同意上市,医治中重度活动性类风湿性关节炎患者。这是首款获批的JAK1特异性按捺剂。

而该公司和罗氏共同开发的重磅抗癌药Venclexta(venetoclax)获批与Gazyva(obinutuzumab)联用,一线医治初治缓慢淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

9. 安进(Amgen)

安进公司本年在ASCO,世界肺癌大会和ESMO年会上发布了该公司的KRAS G12C按捺剂AMG 510的临床实验效果。AMG 510在医治带着KRAS G12C的经治NSCLC患者时体现出色,到达100%的疾病操控率。而且它在医治结直肠癌和阑尾癌患者时也体现出可喜的活性。现在,安进现已发动AMG 510单药医治NSCLC的关键性2期临床实验,而且计划注册患者承受AMG 510和Keytruda构成的组合疗法的医治。

除了AMG 510亮眼的临床体现,安进根据BiTE双特异性抗体技能渠道开发的在研和获批产品也不断展示它们的潜力。在ASCO年会上,靶向BCMA的AMG 420在医治复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床实验中到达70%的总缓解率。靶向前列腺特异膜抗原(PSMA)的AMG 212在医治转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者时也体现出可喜的活性。而现已获批的靶向CD19的BiTE疗法Blincyto在医治急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者的3期临床实验中也体现活跃,有望进一步扩展或许获益的患者群。

本年8月底,安进还以134亿美元的价格,收买了新基(Celgene)公司的银屑病关节炎疗法Otezla,丰厚了该公司的产品组合。

10. 赛诺菲(Sanofi)

赛诺菲公司和再生元(Regeneron)公司联合开发的重磅IL-4/IL-13按捺剂Dupixent(dupilumab)本年6月取得FDA同意扩展适应症,与其它与其它药物联用医治伴有鼻息肉的缓慢鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。这是FDA同意医治这类患者的榜首款生物制剂疗法。

与再生元协作开发的PCSK9按捺剂Praluent(alirocumab)也取得FDA同意,用于在心血管疾病患者中下降心脏病发生、中风和需求住院医治的心绞痛危险。

在医治多发性骨髓瘤(MM)方面,靶向浆细胞外表CD38受体的isatuximab在医治复发/难治性MM患者的3期实验中到达首要结尾。FDA现已承受该公司递送的生物制剂答应请求(BLA),估计这一产品有望在下一年4月取得同意。

结语

最近6个月,排名后10位的公司也在药物研制方面屡有打破。例如,葛兰素史克(GSK)公司和阿斯利康公司(AstraZeneca)各自的PARP按捺剂作为医治卵巢癌患者的保持疗法,在3期临床实验中都有十分活跃的体现,有望谋福不带着BRCA基因突变的卵巢癌患者。GSK公司靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin有望在年末之前递送新药请求,医治复发/难治性多发性骨髓瘤患者。阿斯利康的SGLT2按捺剂达格列净初次在非糖尿病患者中下降心衰危险,而且取得FDA颁发的快速通道资历。限于篇幅,本文将不再赘述其它公司的最新研制开展。

假如百时美施贵宝(BMS)收买新基(Celgene)和艾伯维(AbbVie)收买艾尔建(Allergan)的行动成功完结,世界20大menbetx万博公司将呈现两个空缺,哪两家公司将跻身20大menbetx万博公司的队伍?世界20大menbetx万博公司的排名又会有什么改动?让咱们拭目而待。

来历:药明康德   作者:药明康德

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