微创主动脉瓣膜完结上市后首例植入 比国内现有产品优惠30%以上

医疗器械 来历:menbetx

昨日(8月28日),微创旗下子公司微创心通医疗自主研制的VitaFlow®生机流经导管主动脉瓣膜体系在上海复旦大学隶属中山医院完结了上市后首例植入,该手术由我国科学院院士、复旦大学隶属中山医院心内科主任葛均波主刀,为一位70岁高龄的男性患者成功植入了VitaFlow主动脉瓣膜。

据了解,VitaFlow®瓣膜体系由主动脉瓣膜、运送体系、装载东西、瓣膜球囊扩张导管和导管鞘套件组成。其经过立异性的双层“裙边”规划能够更有用的下降术后瓣周漏,混合密度网格镍钛支架,使瓣膜能够有用撑开钙化瓣叶,且在开释过程中具有优异的同轴和定位功能;大网孔规划,则为冠状动脉的介入医治预留了空间。一起,该产品选用电动运送体系,便利术者在开释瓣膜的一起控制导丝,统筹了和婉性和强度的管材规划,既下降了血管并发症发生率,又确保了开释的安稳与精准。产品还调配微创心通自主研制的球囊扩张导管和导管鞘套件,进一步为医师供给了全面的全体医治计划,提高了手术的安全性和有用性。

2016年,VitaFlow®瓣膜体系经过了原CFDA的立异医疗器械特别批阅请求,进入了特别批阅程序“绿色通道”,本年7月,其取得国家药品监督办理局颁布的注册证,这也是国内首个获准上市的自胀大式牛心包生物瓣膜。

另据微创方面泄漏,VitaFlow®瓣膜体系的价格估计将比国内商场上的现有产品优惠30%以上。

主动脉瓣狭隘是老年人中最常见也是最严峻的瓣膜病之一,跟着患者年岁的添加,患病率明显升高。在西方国家,主动脉瓣狭隘在65岁及以上的人群中发病率约为2%,在85岁及以上的人群中发病率约为4%,若不及时干涉,患者中位生存期为2至3年。经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter aortic valve replacement,TAVR)作为近年来用于临床的介入医治手术,为那些不能耐受外科主动脉瓣置换术的高危重症主动脉瓣狭隘患者供给了较为抱负的代替医治计划。

从国外TAVR临床运用途径来看,专家以为,TAVR对医治无法承受外科换瓣患者的位置已无法撼动;对高危外科换瓣的患者,尽管攻略仍主张TAVR和SAVR位置相同,但实践临床上逐渐倾向TAVR;对中危外科换瓣的患者,美国2017年的瓣膜疾病医治攻略主张,外科主动脉瓣膜置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)是一级引荐,TAVR是IIa级引荐。欧洲的瓣膜疾病医治攻略则主张,中危外科换瓣的患者若年岁大(≧75岁)且能够经由股动脉入路履行TAVR,则能够运用TAVR。因而,也能够看出,TAVR越来越受必定,临床位置日趋重要。

现在全球已有60多个国家、约35万例患者植入TAVR产品。跟着人口老龄化的不断加重和习惯证的拓宽,估计未来10年内全球TAVR手术量将添加4倍,估计2021年TAVR全球商场超越50亿美金。

TAVR在欧美的展开较为老练,欧洲区域作为TAVR范畴最大的细分商场之一,2017 年占有了全球近一半的商场份额。在美国,TAVR相同展开迅猛。据统计,美国进行TAVR手术的医院数目已由2013年的252家添加至2018年的642家。2018年,美国TAVR手术数量到达6万台次之多。

在我国商场,尽管运用TAVR医治起步较晚,但伴跟着总计约有280万重度主动脉瓣狭隘患者集体,TAVR展开速度十分迅猛,自2010年首例TAVR手术以来,现在已有20余个省市的100多家医院展开了近2000例TAVR手术,商场空间巨大。

menbetx,共享创业的艰苦与高兴,假如您是创业者,希望被更多的人重视和了解,请猛点这里  寻求报导

定见
反应

扫码
重视

扫码重视menbetx微信

手机拜访

扫码拜访手机版

回来顶部