医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务渠道“靳诚生物”露脸2019Medtec我国展

医疗器械 来历:menbetx

2019年9月25-27日,Medtec我国展暨第十五届世界医疗器械规划与制作技能博览会在上海世博展览馆举行。全国首先实施医疗器械注册人准则的第三方归纳服务渠道上海靳诚生物menbetx万博科技有限公司(以下简称“靳诚生物”)作为2019Medtec我国展重要参展商之一,受到了广阔业界同仁的重视。

靳诚生物坐落上海自贸区外高桥保税区巴圣路160号,享用“自贸+保税”两层叠加方针优势,在医疗器械注册人准则首发于此的情况下,依托本身地缘、方针、空间、资金、资源优势,打造生物menbetx万博工业界共同的医疗器械CDMO+CRO+CSO第三方一站式归纳服务渠道,集技能咨询、托付研制、中试转化、托付出产、CRO临床注册、合规化仓储物流等服务为一体,以“同享第三方渠道“服务形式,推进医疗器械工业化晋级,促进工业资源优化装备,加速工业立异、协同、快速开展。

自2017年12月7日,医疗器械注册人准则首先在上海自贸区试行以来,靳诚生物遵循勇于立异、躬行实践的主旨,首先打造了契合医疗器械注册人准则的CDMO+CRO+CSO(3C)渠道。2019年8月1日,医疗器械注册人准则扩展试点,规模掩盖全国21个省市,国内医疗器械CDMO/CRO工业进入了飞速开展的新时期。靳诚生物作为业界先行者,现已具有老练的专业运营经历、完善的产线配套以及合法合规的管理体系,而且享用自贸区便当通关以及保税区关税减免等多方方针优势,致力于为医疗器械工业化供给从产品研制到上市的全生命周期一站式解决方案,协助医疗器械注册人合法合规低本钱快速拿证,促进医疗器械工业立异开展。

据悉,靳诚生物具有9000㎡左右的工业硬件装备。其间包括1500㎡同享研制实验室、1500㎡合规化仓储空间,以及1000㎡有源出产线、1000㎡无源出产线、2000㎡核酸出产线、1350㎡免疫出产线组成的四类高标准专业医疗器械产线,可满意医疗器械全品类工业化需求。

除此之外,靳诚生物组建了近百人的专业团队,为医疗器械企业开展保驾护航。团队成员均具有多年医疗器械职业经历,一起,公司首先享用医疗器械注册人准则的布景下,团队已堆集1年多医疗器械CDMO/CRO运营经历,可根据医疗器械企业要求为其量身打造医疗器械工业化服务。

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